Какие существуют категории безопасности лекарств

Какие существуют категории безопасности лекарств

В 1979 году Фармацевтическая академия разработала сравнительную систему категорий употребляемых лекарственных средств в отношении их безопасности для беременности. Система включает в себя пять категорий тератогенности лекарств – А, В, С, D и X.

Категория А – лекарства или средства, безопасность которых для беременности доказана. При специальных исследованиях вредное действие лекарства на плод не обнаружено.

Примеры: витамины и тиреоидные гормоны.

Категория В – средства, которые по результатам исследований, проведенных на животных и людях, считаются относительно безвредными и которые можно принимать без существенного риска.

Примерами таких препаратов могут служить антибиотики, такие как амоксиллин и эритромицин.

По статистике, более 90 % будущих мам принимают какие-либо лекарственные препараты в разные сроки беременности.

Категория С – средства, действие которых изучалось на животных. Исследования показали, что они неблагоприятно действуют на плод. Над людьми такие опыты не ставились. Эти лекарства могут быть выписаны только в том случае, если возможная польза превышает потенциальный риск, связанный с приемом препарата.

Примеры: компазин, теофилин.

Категория D – средства, по которым имеются данные, доказывающие риск их приема для эмбриона. Эти препараты можно употреблять, только если в этом есть жизненная необходимость, когда никакие другие средства не действуют.

Примером лекарственного препарата этой категории является тетрациклин.

Категория Х – средства, изучение которых на животных и людях показало эмбриональные отклонения. Риск, очевидно, перевешивает положительный эффект. Эти средства ни в коем случае не следует принимать беременным.

Примерами таких лекарств являются аккутан, литий, вакцинации смалпокса.

Если следом за названием препарата указано две буквы, то это свидетельствует о разном повреждающем эффекте лекар ства на разных сроках беременности. (Например, аспирин менее опасен на ранних сроках беременности, чем в последнем триместре, когда он способен негативно воздействовать на свертывающую систему крови плода.)

Тератогенное действие (от греч. teratos – урод, уродство, чудовище) – нарушение эмбрионального развития под воздействием тератогенных факторов – некоторых физических, химических (в том числе лекарственных препаратов) и биологических агентов (например, вирусов) с возникновением морфологических аномалий и пороков развития.